GCP 基础框架
理解临床试验基本概念、法规逻辑与参与角色。
适合系统补齐 GCP 基础知识
课程面向需要建立 GCP 基础认知、完成线上学习与考核的人群，强调规范概念、流程边界和常见风险。
受试者保护
掌握知情同意、隐私保护和伦理审查的基本要求。
试验流程认知
了解立项、启动、执行、记录、质控和归档的关键节点。
线上考核与证明
完成学习与考核后，获得课程结业或学习证明。
1 天线上学习安排
以下为标准线上学习结构，实际内容可根据平台开课安排微调。
模块课程主题学习重点
线上 2 学时什么是 GCP？临床试验认知
GCP 含义、学习目的、临床试验与临床治疗的区别及药物研发流程。
线上 2 学时GCP 基本原则与法规框架
GCP 目的、适用范围、基本术语、合规标准及重点变化。
线上 2 学时临床试验全流程与角色分工
立项、伦理、启动、筛选、入组、随访与关闭中心；PI、CRA、CRC 等角色职责。
线上 2 学时伦理审查与受试者权益保护
伦理委员会职责、受试者保护、知情同意及弱势受试者保护。
考核与证书
线上课程学习完成率 + 在线考试 90 分合格
完成考核后颁发《GCP 线上培训结业证书》。
说明：页面中的 GCP 证书指课程结业或学习证明，用于记录课程学习与考核情况，不等同于国家职业资格证书或职业技能等级证书。