方案与访视
学习方案解读、入排标准判断与访视窗口期管理。
从基础认知进入岗位实践
面向计划专职从事 CRC 的人群，是从基础认知进入岗位实践的关键课程，强调真实任务、执行记录与岗位适配。
数据与文件
掌握 EDC、CRF、Query、ISF 及受试者文件夹基础管理。
受试者管理
理解筛选、入组、随访、脱落和失访预防流程。
实践与面试
完成 7 天实践任务、复盘考核和模拟面试。
培训目标
帮助学员形成可验证的基础执行能力、实践记录与岗位面试材料。
- 理解上岗规范
掌握 GCP、伦理、知情同意、PI 授权、机构 SOP 和职责边界。
- 建立执行能力
具备方案解读、筛选入组、访视随访、EDC、文档、药品样本及 AE/SAE 基础记录能力。
- 形成实践记录
完成 7 天实践任务、复盘考核和岗位适配测评，为后续岗位面试与见习做准备。
课程安排
课程包含线上基础、线下实训、7 天带教实践及线下复盘考核。
学时 / 形式课程主题讲授要点
线上 8 学时GCP 基础模块
GCP 基本原则、法规框架、临床试验流程、角色分工与受试者保护。
带教实践 7 天CRC 真实场景任务
跟随带教完成现场工作流程观察、任务记录与实践复盘。
线下 2 学时方案解读与访视窗管理
方案核心信息提取、入排标准判断、访视窗口期计算及偏离风险识别。
线下 2 学时EDC、CRF 与 Query 基础
CRF 填写逻辑、源数据一致性、常见 Query 类型、数据更正与回复规范。
线下 2 学时受试者全流程管理
筛选入组、知情同意配合、访视随访、脱落与失访预防。
线下 2 学时SSU 协同与文档管理
中心启动、伦理合同资料协同、ISF 归档及启动前检查。
线下 2 学时项目沟通技巧
与 PI、CRA、研究护士沟通，问题反馈闭环及职业表达训练。
线下 2 学时CRC 职业发展
岗位定位、能力模型、发展路径与个人成长规划。
线下 2 学时实践复盘分享
回顾实践任务、复盘典型问题并形成个人改进计划。
线下 2 学时模拟面试
岗位胜任力表达、简历经历呈现、现场模拟与反馈。
考核与证书
线上课程学习完成率 + 在线考试 90 分合格 + 线下课程学习 + 7 天实践记录 + 模拟面试
完成考核后颁发《CRC 岗前实践培训结业证书》。
证书用于记录课程学习、考核与培训完成情况，不等同于国家职业资格证书或职业技能等级证书。具体开班时间和课程安排以正式通知为准。
适合准备正式进入 CRC 岗位的学员