岗位认知
理解 CRC 岗位价值、职责边界与职业发展路径。
从职业认知进入 CRC 基础实践
面向 CRC 职业入门及兼职方向，适合高校学生、应往届毕业生及护理、药学、检验等医学相关专业群体。
基础 GCP
建立法规、伦理、知情同意和受试者保护意识。
招募与沟通
了解合规招募、患者宣教及研究相关人员协同。
项目基础运维
学习数据整理、随访台账和项目日程管理。
培训目标
完成线上基础学习和线下体验课程，建立岗位适配判断与继续学习基础。
- 理解职责边界
认识 CRC 在临床试验中的岗位价值、工作边界及协作关系。
- 掌握入门流程
了解知情同意、随访、文档、EDC 及患者招募等基础内容。
- 完成适配初筛
通过线下体验与课程考核，为兼职 CRC 或岗前实践做准备。
课程安排
由线上 GCP 基础模块与线下 CRC 入门实务模块组成。
学时 / 形式课程主题讲授要点
线上 8 学时GCP 基础模块
GCP 基本原则、法规框架、临床试验流程、角色分工与受试者保护。
线下 2 学时临床试验患者招募合规技能
合规招募边界、招募渠道、方案解读、入排标准初步判断与常见问题。
线下 2 学时患者招募与沟通实操
患者宣教、知情沟通、资料整理以及与 PI、研究护士和 CRC 的协同。
线下 2 学时数据整理与项目运维
入组与随访数据整理、项目日程台账及阶段性成果整理。
线下 2 学时SSU 流程与项目质控
中心可行性调研、启动阶段协作及关键质量控制要点。
考核与证书
线上课程学习完成率 + 在线考试 90 分合格 + 线下课程学习
完成考核后颁发《CRC 基础培训结业证书》。
证书用于记录课程学习、考核与培训完成情况，不等同于国家职业资格证书或职业技能等级证书。具体开班时间和课程安排以正式通知为准。
适合 CRC 入门了解与兼职方向