法规与知识更新
更新 GCP 政策变化及更深层次专业知识。
从单项目执行走向多项目统筹
面向已取得初级培训证明或具备 CRC 工作经验的人群，作为初级至中级晋升、能力复训和知识更新课程。
多项目管理
学习优先级、关键节点、资源冲突和风险预警。
质量与协同
提升复杂项目协作、质量控制及问题升级能力。
新人带教
建立带教清单、考核标准和独立上岗评估方法。
培训目标
从个人执行扩展到项目统筹、风险管理和新人带教能力。
- 完成法规复训
更新 GCP 政策变化、法规要求和重点专业知识。
- 提升统筹能力
强化复杂项目协作、质量控制、时间规划和特殊场景处理。
- 建立带教方法
掌握新人培养、错误纠偏和岗位胜任评估的基础方法。
课程安排
线上模块沿用初级复训的规范更新内容，线下聚焦中级 CRC 的统筹与带教能力。
学时 / 形式课程主题讲授要点
线上 8 学时法规、设计、方案与安全性复训
更新 GCP、研究设计、方案解读、AE/SAE 及伦理监查稽查相关知识。
线下 2 学时多项目并行统筹与风险把控
项目优先级、关键节点台账、资源冲突协调、风险预警与升级机制。
线下 2 学时时间规划与优先级管理
日周月计划、紧急重要事项区分、访视窗口管理及沟通闭环。
线下 2 学时新人 CRC 带教管理
新人培训路径、带教清单、考核标准、错误纠偏与独立上岗评估。
线下 2 学时复杂病例与特殊场景复盘
复杂入排、方案偏离、受试者依从性及跨团队协同案例。
考核与证书
线上课程学习完成率 + 在线考试 90 分合格 + 线下课程学习
完成考核后颁发《中级 CRC 职业能力培训证书》。
证书用于记录课程学习、考核与培训完成情况，不等同于国家职业资格证书或职业技能等级证书。具体开班时间和课程安排以正式通知为准。
适合具备项目经验的 CRC