专业价值重塑
从执行型 CRC 向专科化、专业化能力方向发展。
从个人执行走向项目与团队管理
适合资深 CRC、CRC 组长、项目负责人以及拟转 CRA 或管理岗位人员，强调高级专题、团队管理、案例复盘和跨角色协作。
监查逻辑理解
理解 CRA 核查重点、源数据核查和问题整改闭环。
团队运营管理
学习团队分工、带教、绩效评价及质量效率平衡。
项目合作拓展
了解临床项目合作模式、渠道沟通与机会维护。
培训目标
通过高级专题与案例工作坊，形成管理、协作和成果输出能力。
- 更新高级知识
完成 GCP 政策变化和高级专题知识更新。
- 提升管理协作
强化项目合作、CRC 团队管理、质量体系和跨角色协作能力。
- 完成成果输出
通过案例复盘和工作坊任务形成可展示的学习成果。
课程安排
线上完成规范与高级知识更新，线下围绕专业发展、监查协作、团队管理和项目合作展开。
学时 / 形式课程主题讲授要点
线上 8 学时法规、设计、方案与安全性复训
更新 GCP、研究设计、方案解读、AE/SAE 及质量管理相关知识。
线下 2 学时专科 CRC 价值重塑
专科 CRC 定位、专病项目特点、核心能力模型及专业化发展。
线下 2 学时CRA 核查职责与监查逻辑
监查重点、源数据核查、问题整改以及院方、申办方和 SMO 协同。
线下 2 学时CRC 团队与班组运营
团队分工、日常管理、人员带教、绩效评价及质量效率平衡。
线下 2 学时临床项目合作拓展
项目合作模式、机构与企业沟通流程、合作机会识别与持续维护。
考核与证书
线上课程学习完成率 + 在线考试 90 分合格 + 线下课程学习
完成考核后颁发《高级 CRC 职业能力提升证书》。
证书用于记录课程学习、考核与培训完成情况，不等同于国家职业资格证书或职业技能等级证书。具体开班时间和课程安排以正式通知为准。
适合资深 CRC 与管理方向人员